Interpace Biosciences cessera de proposer un test de dépistage du cancer du pancréas après avoir perdu le remboursement du CMS

NEW YORK – Interpace Biosciences a annoncé lundi qu'elle cesserait d'offrir son test PancraGen pour la stratification du risque de cancer du pancréas après que les Centers for Medicare et Medicaid Services ont annulé la couverture et le remboursement du test.

Le test de diagnostic moléculaire évalue le risque de cancer du pancréas posé par les kystes pancréatiques et intègre les résultats des tests et procédures de première intention – tels que l'imagerie, la chimie des fluides et la cytologie – avec ses résultats de tests moléculaires, a indiqué la société dans un communiqué. Il est destiné à aider les cliniciens à diagnostiquer le cancer du pancréas et à informer la prise en charge optimale des patients.

Le président et chef de la direction d'Interpace, Tom Burnell, a déclaré dans un communiqué que le test était remboursé par CMS depuis 10 ans et que près de 70 000 patients avaient été testés avec le test. Étant donné que le test est principalement commandé pour les patients de Medicare, sans remboursement de CMS, la société ne pourra pas continuer à proposer PancraGen, a-t-il ajouté.

Selon la détermination de la couverture locale publiée la semaine dernière par l'entrepreneur administratif de Medicare Novitas qui a analysé la littérature évaluée par des pairs sur le test, il n'y a pas eu de processus proposé pour combiner les résultats de PancraGen avec des directives consensuelles pour la prise de décision, et que les données rapportant les résultats chez les patients où les résultats des tests et les lignes directrices consensuelles étaient en désaccord était limité. Novitas a ajouté qu'il n'y a pas d'études prospectives avec une population témoin simultanée qui prouvent que le test peut affecter les résultats pertinents pour le patient, tels que la survie ou la réduction des chirurgies inutiles.

"En outre, les preuves examinées ne démontrent pas que PancraGen a une valeur clinique supplémentaire dans le pronostic des kystes pancréatiques et du cancer associé", a déclaré Novitas.

Le MAC a également noté que malgré son affirmation selon laquelle le test est conçu comme un complément au test de première ligne pour les kystes pancréatiques, la société n'a pas testé ou évalué efficacement les performances de PancraGen pour les lésions pancréaticobiliaires solides et, par conséquent, les preuves examinées ne démontre pas que le test a une valeur clinique supplémentaire pour le diagnostic de ces lésions.

Novitas a déclaré qu'il n'y a pas d'études évaluant la validité analytique du test et que sans ces données, la performance technique du test ne peut pas vraiment être déterminée. Un autre MAC, First Coast Service Options, a aligné sa couverture sur Novitas et ne couvrira pas le test.

La détermination de la couverture entre en vigueur le 17 juillet. Burnell a déclaré que la société "poursuivra toutes les options disponibles pour annuler cette décision" avant qu'elle n'entre en vigueur et que le test restera disponible jusqu'à ce qu'il ne soit plus économiquement possible de l'offrir.