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Épidémiologie

British Journal of Cancer (2023)Citer cet article

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De nouvelles approches sont développées pour détecter précocement le cancer de l'endomètre à l'aide de biomarqueurs moléculaires. Ces approches offrent des sensibilités et des spécificités élevées, représentant un horizon prometteur pour développer des stratégies de détection précoce.

Évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité de l'introduction de tests moléculaires pour détecter le cancer de l'endomètre chez les femmes présentant des saignements postménopausiques par rapport à la stratégie actuelle en utilisant la perspective du service de santé national.

Un modèle de Markov a été développé pour évaluer les deux stratégies de détection précoce. Le modèle prédit le nombre d'hystérectomies, l'espérance de vie, les années de vie ajustées sur la qualité, la prévalence et l'incidence du cancer de l'endomètre, la mortalité par cancer de l'endomètre et le coût à vie du dépistage, du diagnostic et du traitement. Les stratégies ont été comparées à l'aide du rapport coût-efficacité différentiel.

La stratégie moléculaire réduit de 1,9 % le nombre total d'hystérectomies et le nombre de cas de cancer non détectés de 65 %. En supposant un coût de test moléculaire de 310 €, la stratégie moléculaire a un coût incrémental de -32 952 € par QALY gagnée, étant plus efficace et moins coûteuse que la stratégie actuelle.

L'introduction des tests moléculaires pour diagnostiquer le cancer de l'endomètre chez les femmes présentant des saignements postménopausiques offre plus de bienfaits pour la santé à moindre coût, et a donc le potentiel d'être rentable.

Le cancer de l'endomètre (CE) est le sixième cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde. Son incidence est en augmentation en raison d'une prévalence accrue du syndrome métabolique et de l'obésité, ainsi que du vieillissement de la population [1]. Des saignements utérins anormaux surviennent chez 90 % des femmes atteintes de CE, mais seulement 9 % des femmes présentant des saignements postménopausiques (PMB) recevront un diagnostic de CE [2]. Tout saignement utérin anormal nécessite une évaluation plus approfondie pour identifier et traiter une affection potentiellement grave [3, 4].

La stratégie habituelle de soins standard pour diagnostiquer la CE consiste en la réalisation d'une échographie transvaginale (TVU) chez les femmes symptomatiques et d'un prélèvement endométrial en cas d'augmentation de l'épaisseur de l'endomètre [5, 6]. Le diagnostic EC nécessite un diagnostic histologique d'échantillons endométriaux obtenus lors de visites ambulatoires gynécologiques. Une biopsie avec pipelle a été la méthode choisie pour obtenir ces échantillons, surmontant les limitations de dilatation et de curetage [7,8,9,10]. Néanmoins, l'un des principaux inconvénients de la pipelle est son taux d'échec (dû à la rareté du matériel ou à une sténose cervicale) et la possibilité d'obtenir des résultats faussement négatifs en raison du prélèvement en aveugle [11, 12].

De nos jours, de nouvelles approches moléculaires sont développées pour détecter précocement la CE en utilisant la génomique, l'épigénomique et la protéomique dans des échantillons endométriaux et cervico-vaginaux [3, 13, 14, 15, 16, 17]. Ces nouvelles approches bénéficient de la continuité anatomique de la cavité utérine avec le col [13,14,15]. La caractérisation moléculaire des cellules détachées permet la différenciation entre les patients EC et les femmes en bonne santé avec une sensibilité et une spécificité élevées [8, 14, 15, 18]. Les tests moléculaires peuvent être sensibles avec moins de matériel, et ils pourraient être particulièrement bénéfiques en cas d'insuffisance d'échantillonnage. De plus, ils pourraient être mieux tolérés s'ils étaient effectués sur des échantillons non invasifs. Ces avancées offrent un nouvel horizon prometteur pour développer des stratégies de détection précoce, notamment auprès des femmes symptomatiques et des populations à haut risque.

La mise en œuvre de nouvelles approches de diagnostic est généralement associée à des coûts accrus, et les contraintes budgétaires dans différents contextes pourraient signifier que toutes les stratégies de détection précoce disponibles ne peuvent pas être incluses dans le système de santé. Dans ce contexte, les modèles de simulation de Markov sont fréquemment utilisés pour modéliser le processus pathologique sous-jacent, évaluer l'efficacité potentielle à long terme et les coûts de stratégies alternatives. Ces modèles offrent une approche cohérente pour intégrer les données probantes de la recherche clinique et les valeurs des patients afin d'optimiser les choix et de maximiser les avantages pour la santé de la population. Ainsi, ces modèles pourraient être utiles pour évaluer si les avantages pour la santé des nouvelles interventions l'emportent sur leurs coûts afin d'informer les planificateurs de la santé et les décideurs sur la meilleure allocation possible et l'utilisation la plus efficace des ressources de soins de santé.

La présente étude vise à évaluer l'efficacité et la rentabilité de l'introduction de tests moléculaires dans des échantillons peu invasifs pour détecter la CE chez les femmes présentant des saignements postménopausiques par rapport à la stratégie de diagnostic standard habituelle.

Des informations plus détaillées sur le modèle de simulation et l'analyse coût-efficacité sont disponibles dans l'annexe supplémentaire.

Un modèle de Markov indépendant du temps a été développé pour évaluer l'efficacité et la rentabilité de deux stratégies de détection précoce de la CE (annexe supplémentaire). Le modèle se compose de 6 états de santé mutuellement exclusifs et collectivement exhaustifs : PMB, EC détecté, EC non détecté, survivant EC, décès dû à EC et décès dû à d'autres causes. Toutes les femmes simulées sont supposées être en bonne santé au départ en termes de CE, mais toutes sont des femmes ménopausées avec des saignements utérins récurrents pendant l'horizon temporel simulé. Puisqu'il s'agit d'un état initial et non d'un symptôme pouvant survenir lors de la simulation, il a été considéré comme l'état de santé initial. Ainsi, ce modèle fermé suit une seule cohorte de femmes de 50 ans atteintes de PMB (considéré comme l'âge moyen de la ménopause) qui peuvent passer d'un état de santé à un autre selon certaines probabilités de transition en utilisant des incréments de 1 an jusqu'à l'âge de 85 ans (horizon temporel de 35 ans) ou mourir. Les femmes peuvent mourir de la CU au stade du cancer ou d'autres causes dans chaque état de santé et chaque cycle. Le modèle a été codé en R [19]. De plus amples détails sont fournis dans l'annexe supplémentaire.

La pratique habituelle pour l'évaluation du PMB (Fig. 1a) consiste en une TVU lors de la première visite gynécologique suivie d'une biopsie de pipelle en cas d'augmentation de l'épaisseur de l'endomètre. L'hystéroscopie est réalisée si l'insertion de la pipelle est l'insertion infructueuse ou si du matériel rare est obtenu. Si la biopsie de l'endomètre indique la présence d'une maladie néoplasique ou prénéoplasique, une hystérectomie est pratiquée. Cette stratégie est comparée à une nouvelle stratégie moléculaire hypothétique proposée pour l'évaluation du PMB (Fig. 1b). En résumé, un test moléculaire est proposé dans un échantillon de brosse cervicale Pap si l'échographie vaginale est négative ou si l'insertion de la pipelle est infructueuse, ainsi qu'un test moléculaire dans des échantillons d'endomètre lorsque les résultats morphologiques correspondants sont négatifs ou que la quantité obtenue est insuffisante. pour un diagnostic morphologique. Les performances de ce test moléculaire hypothétique sont supposées être similaires à celles d'autres tests moléculaires publiés [13, 14, 20].

a Stratégie actuelle (pratique régulière). b Stratégie moléculaire proposée incluant le diagnostic moléculaire. Indice de masse corporelle IMC, cancer de l'endomètre EC, saignement postménopausique PMB. a La pratique courante actuelle consiste en la réalisation d'une échographie transvaginale lors de la première consultation gynécologique suivie d'une biopsie endométriale à la pipelle lorsqu'une augmentation de l'épaisseur de l'endomètre est détectée à l'échographie transvaginale. b La stratégie moléculaire proposée pour l'évaluation du PMB comprend des tests moléculaires sur des échantillons peu invasifs (échantillon de brosse de frottis cervico-vaginal) et une biopsie de l'endomètre par pipelle.

Les valeurs d'entrée indépendantes du temps étaient basées sur les meilleures données disponibles issues d'une recherche documentaire approfondie, quel que soit le contexte spécifique, car nous supposons que le mécanisme de la carcinogenèse de l'endomètre ne diffère pas fondamentalement entre les pays (tableau 1 et annexe supplémentaire). Cependant, comme la charge épidémiologique diffère entre les régions géographiques en raison d'une distribution différente des facteurs de risque, nous avons sélectionné la prévalence et la mortalité de la CE par âge en Espagne. De plus amples détails sur les paramètres d'entrée de la santé sont détaillés dans l'annexe supplémentaire.

Les scores d'utilité reflètent l'état de santé ou le résultat d'un patient, allant de 0 (reflétant le décès) à 1 (reflétant une santé parfaite). Les utilitaires restent fixes dans le temps. Chaque état ou condition de santé se voit attribuer une utilité et la contribution de cette utilité dépend de la durée passée dans l'état. Les utilités pour les saignements et les stades EC I–II–III–IV ont été extraites de la littérature (tableau 1 et annexe supplémentaire) [21,22,23]. Les femmes atteintes de CE ne passent qu'un an dans l'état de CE détecté car elles sont supposées être guéries après le traitement. Par conséquent, les utilités par étape ne sont appliquées qu'une seule fois. Au cycle suivant, les femmes entrent dans l'état de survivant EC qui a également des utilités associées en fonction de l'étape. Au cours des cycles suivants, les femmes peuvent développer une récidive et revenir à l'état EC détecté. Les femmes hystérectomisées sans CE ont une utilité initiale de 0,95 en tant que femmes hémorragiques, mais comme il existe une diminution temporaire de la qualité de vie liée à la chirurgie et à des douleurs modérées à sévères, nous avons supposé une utilité finale de 0,7 [24]. L'utilité pour les femmes avec EC non détectée a été supposée être l'utilité de l'étape I de l'EC. De plus amples détails sur les utilités sont détaillés dans l'annexe supplémentaire.

L'analyse a été réalisée selon la perspective du système de santé national, y compris uniquement les coûts de soins de santé individuels du patient pour le dépistage, le diagnostic et le traitement (tableau 1) [25]. De plus amples détails sur les données sur les coûts sont fournis dans l'annexe supplémentaire.

Pour chaque stratégie, le modèle prédit le nombre d'hystérectomies, l'espérance de vie, les années de vie ajustées sur la qualité (QALY), la prévalence et l'incidence de la CE, la mortalité due à la CE et le coût à vie du dépistage, du diagnostic et du traitement. Le QALY combine en un seul indice la durée de vie (espérance de vie) et la qualité de vie (score d'utilité) en multipliant la valeur d'utilité d'un état de santé donné par les années vécues dans cet état (par exemple, un QALY est égal à 1 an de vie en parfaite santé) [26, 27]. Le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) est la mesure utilisée dans l'analyse coût-efficacité exprimée comme le rapport de la différence de coût (euros) entre les deux stratégies à la différence de santé (QALY). Par conséquent, il représente le coût différentiel associé à une QALY supplémentaire gagnée. Le seuil de rentabilité, qui est le montant maximum qu'un décideur est prêt à payer pour une unité de résultat de santé (dans notre cas, QALY) a été établi entre 22 000 et 25 000 € en Espagne [28, 29]. Les stratégies associées à un ICER inférieur à ce seuil seront jugées rentables. Les coûts et les résultats pour la santé ont été actualisés à un taux annuel de 3 %, car la valeur actuelle de l'argent ou de la santé est considérée comme supérieure à la valeur attendue des rendements pour la santé et les revenus financiers à l'avenir [30].

Des analyses de sensibilité déterministes et probabilistes ont été effectuées pour les paramètres les plus influents afin de déterminer la robustesse des résultats et d'identifier les paramètres clés qui pourraient orienter les résultats. L'analyse de sensibilité déterministe unidirectionnelle (DSA) fait varier la valeur d'un paramètre spécifique tout en maintenant tous les autres paramètres fixes pour évaluer son effet isolé sur les résultats. Les valeurs variaient dans des plages plausibles sur la base de données publiées et d'opinions d'experts, mais pour celles dont les plages étaient inconnues, elles variaient de ± 5 % de la valeur de base.

Dans l'analyse de sensibilité probabiliste (PSA), une distribution est attribuée à chaque paramètre, et les plages sont déterminées par la valeur moyenne, l'écart type et la forme des données [31]. Les probabilités et les utilités ont été modélisées à l'aide de distributions bêta, tandis que les distributions gamma ont été utilisées pour les coûts [32]. L'EPS a été réalisée avec 1000 itérations Monte-Carlo. De plus amples détails sur l'analyse de sensibilité peuvent être trouvés dans l'annexe supplémentaire.

La recherche ne répondait pas aux critères de recherche sur des sujets humains, car les données provenaient d'une revue de la littérature publiée. Par conséquent, le consentement éclairé n'était pas requis.

Le nombre annuel moyen d'hystérectomies et de cancers détectés et non détectés par groupes d'âge pour les deux stratégies et les nombres cumulatifs à vie par groupes d'âge sont présentés à la Fig. 2 et à l'annexe supplémentaire. La stratégie moléculaire donne une diminution de 1,9 % du nombre total d'hystérectomies par rapport à la stratégie habituelle. Cependant, il y a une augmentation du nombre d'hystérectomies chez les femmes atteintes de CU (0,9 %) qui n'est observée que dans les groupes plus jeunes (8,5 %, 5,3 % et 0,5 % dans les tranches d'âge 50-54, 55-59 et 60-64). groupes d'âge, respectivement) alors qu'il y a une diminution chez les femmes plus âgées (−5,3 % et −14,5 % dans les groupes d'âge 65-69 et 70+, respectivement). La stratégie moléculaire entraîne en moyenne 20,5 % d'hystérectomies en moins chez les femmes sans CU par rapport à la stratégie habituelle, et cette diminution des hystérectomies est plus élevée aux âges plus avancés (−16,3 % et −34,0 % dans les tranches d'âge 50-54 et 70+ , respectivement). Le nombre total d'EC non détectés diminue de 65 % dans la stratégie moléculaire par rapport à la stratégie habituelle (4,8 % contre 12,8 %, respectivement).

a Nombre cumulé d'hystérectomies non cancéreuses et cancéreuses pratiquées. b Cancers détectés et non détectés selon l'âge.

En supposant un coût de 310 € par test moléculaire, les résultats de l'analyse coût-efficacité pour le scénario de base montrent que la stratégie incluant le diagnostic moléculaire a un coût incrémental de -32 952 € par QALY gagnée par rapport à la stratégie habituelle. Ce coût est non seulement inférieur au seuil de coût-efficacité habituel en Espagne (22 000 € - 25 000 € par QALY), mais également négatif, ce qui signifie dans ce cas à la fois plus efficace et moins cher que la stratégie habituelle (Annexe complémentaire).

La DSA à sens unique pour les paramètres avec des plages connues montre que la stratégie incluant des marqueurs moléculaires reste économique sauf lorsque la spécificité du test moléculaire sur des échantillons de brosse Pap cervico-vaginale est réduite à 0,83. Dans ce cas, il n'y a pas d'augmentation de l'efficacité de la stratégie moléculaire, mais elle reste moins coûteuse que la stratégie habituelle, et l'ICER reste en dessous du seuil de rentabilité (Annexe complémentaire). Dans ce cas, la mise en place de la stratégie avec le test moléculaire coûterait 13 376 € par QALY gagnée. Pour exclure l'effet des utilités et vérifier d'éventuelles différences dans les résultats de l'étude, les résultats en années de vie gagnées (LYG) sont également rapportés (annexe supplémentaire), bien qu'aucune divergence ne soit observée.

Le DSA à sens unique pour les paramètres avec des plages inconnues (Fig. 3 montre les paramètres les plus variables et l'annexe supplémentaire le DSA complet) montre que le rapport coût-efficacité de la stratégie proposée incluant des marqueurs moléculaires reste relativement stable. Cependant, les résultats sont sensibles à certains paramètres, notamment à une diminution de la sensibilité TVU et de la spécificité de l'hystéroscopie où la stratégie moléculaire ne peut pas toujours être rentable. Les résultats sont également sensibles à certaines utilités qui, dans certains cas, rendraient la stratégie moléculaire moins efficace, mais les ICER resteront toujours en dessous du seuil de rentabilité.

Rapport coût-efficacité différentiel ICER, saignement postménopausique PMB, QALY années de vie ajustées sur la qualité, échographie transvaginale TVU. Analyse de sensibilité unidirectionnelle représentée dans un diagramme de tornade. L'axe y répertorie les paramètres qui sont modifiés dans l'analyse. L'axe des x montre l'effet sur l'ICER de la modification de ces paramètres. Les barres indiquent le changement dans l'ICER causé par des changements dans la valeur de la variable indiquée tenant tous les autres paramètres similaires. Les valeurs entre parenthèses indiquent la plage du paramètre. Le seuil de rentabilité est fixé à 22 000–25 000 €/QALY.

Le PSA pour évaluer l'impact du coût du test moléculaire dans les résultats est présenté dans l'annexe supplémentaire. Lorsque le coût du test moléculaire est fixé à 310€, 92,6% des simulations restent rentables. En supposant deux fois le coût du scénario de référence, la probabilité de rentabilité diminuerait de près de moitié. La probabilité que la stratégie moléculaire soit rentable à différentes valeurs WTP et test de coût moléculaire est indiquée dans l'annexe supplémentaire.

Afin d'identifier l'importance de chaque paramètre individuel, une approche probabiliste univariée a d'abord été réalisée (annexe supplémentaire). Par la suite, un PSA multivarié a été réalisé qui modifiait simultanément les paramètres ayant le plus grand impact sur le modèle (sensibilité TVU, spécificité de l'hystéroscopie, utilités pour les utilités EC et PMB de stade I et IV) (Fig. 4). Les plans coût-efficacité montrent que 63,7 % des simulations étaient inférieures au seuil de rentabilité lorsque les écarts étaient fixés à un dixième de la valeur de base et diminuaient à 51,2 % lorsque les écarts étaient augmentés à un sixième de la valeur de base. Dans l'hypothèse d'un écart faible (un dixième de la valeur de base), la probabilité de la stratégie habituelle ne dépasserait jamais 50 % avec une fourchette limite de rentabilité de 50 000 €/QALY. La courbe correspondante avec un écart plus élevé (un sixième de la valeur de base) montre qu'à un ratio seuil inférieur à 30 000 €/QALY, la stratégie moléculaire devient la stratégie privilégiée, avec une probabilité plus élevée d'être rentable (Annexe complémentaire).

Pourcentage de simulations rentables pour la stratégie moléculaire selon différentes valeurs de test moléculaire (ligne noire). L'axe y représente la probabilité de rentabilité des simulations de stratégie moléculaire. L'axe des abscisses représente le coût en € du test moléculaire. L'ombre grise représente l'IC à 95 %.

À notre connaissance, il s'agit de la première étude présentant une évaluation économique d'une stratégie visant à introduire des tests moléculaires pour le diagnostic de CE dans des échantillons endométriaux et cervico-vaginaux chez des femmes présentant un PMB. Notre étude suggère que la stratégie de diagnostic pour évaluer le PMB incluant les tests moléculaires est très économique par rapport à la stratégie de diagnostic habituelle pour un coût donné de 310 € par test moléculaire. Bien que les analyses de sensibilité montrent que les résultats sont relativement stables, les résultats sont sensibles à certains paramètres, en particulier à une diminution de la sensibilité TVU et de la spécificité de l'hystéroscopie.

Pour mettre en œuvre de nouvelles approches de détection précoce et de dépistage en milieu clinique, l'évaluation de l'efficacité et de la rentabilité est fondamentale pour allouer efficacement les ressources. Jusqu'à présent, seules quelques études ont effectué des évaluations économiques de différentes stratégies d'évaluation de la CE [33]. Parmi ceux-ci, un seul a inclus des femmes présentant le PMB. Yi et al. [11] ont comparé les performances de deux techniques d'échantillonnage de l'endomètre différentes pour détecter la CE parmi les PMB, étant donné que la pipelle utilise la stratégie la plus rentable. Havrilesky et al. [34] ont évalué le rapport coût-efficacité de l'introduction d'un biomarqueur sérique très précis (98 % de sensibilité, 98 % de spécificité) comme test de dépistage annuel pour détecter la CE dans la population générale par rapport à l'absence de dépistage, à la biopsie endométriale annuelle et à la TVU annuelle. Leurs résultats ont montré que l'utilisation de ce biomarqueur est potentiellement rentable chez les femmes obèses et les utilisatrices de tamoxifène. Bien que les femmes PMB n'aient pas été prises en compte, ces résultats suggèrent également que de nouveaux biomarqueurs précis dans des échantillons peu invasifs pourraient être considérés comme un bon rapport qualité-prix dans les populations à haut risque surmontant les possibilités de diagnostic réellement disponibles. Récemment, Warring et al. [35] ont évalué le coût du diagnostic de CE chez les femmes présentant des saignements utérins anormaux et ont conclu que les procédures actuellement disponibles entraînent des coûts substantiels même lorsqu'un diagnostic bénin a été obtenu.

Les études évaluant la précision des tests moléculaires sur des échantillons gynécologiques ont obtenu des performances supérieures aux techniques histopathologiques actuellement disponibles [13, 14, 15, 20]. Costas et al. [15] ont conclu que ces nouvelles techniques offrent une perspective prometteuse pour le diagnostic de la CE ainsi que pour la prévention, en raison de leur grande précision. En particulier, Wang et al. [14] ont montré une sensibilité de 81 % et une spécificité de 99 % avec le test moléculaire PapSEEK utilisant des échantillons de brosse Pap chez 382 patients EC. De même, Reijnen et al. [13] ont obtenu des sensibilités de 96 %/78 % et des spécificités de 94 %/97 % dans les échantillons pipelle et cervical, respectivement, lorsqu'ils ont évalué 59 cas de CE et 31 contrôles à l'aide d'un panel de séquençage de nouvelle génération à 8 gènes. Notre étude montre que l'introduction de marqueurs moléculaires pour le diagnostic de la CE dans les prélèvements endométriaux et cervicaux entraîne une diminution de 1,9 % du nombre total d'hystérectomies par rapport à la stratégie habituelle. Néanmoins, nous observons une augmentation du nombre global d'hystérectomies chez les femmes avec CE (0,9 %), observée uniquement chez les femmes ≤ 65 ans, suggérant que nous pourrions détecter la CE plus tôt avec des tests moléculaires. De plus, la stratégie moléculaire permet une réduction moyenne de 20,5 % des hystérectomies chez les femmes sans CE, ce qui est observé de manière constante dans tous les groupes d'âge. Fait important, le nombre de cancers non détectés diminue de 65 % avec la stratégie moléculaire.

Pour développer des modèles, il y aura toujours un compromis, à la fois dans l'approche choisie et dans la construction de l'étude de cas dans laquelle certains détails seront exclus. Les modèles de cohorte de Markov sont une approche courante et exhaustive pour effectuer des évaluations coût-efficacité, et ils conviennent à la modélisation de conditions dont les événements se produisent de manière répétée dans le temps. Cependant, contrairement aux modèles basés sur l'individu qui gardent une trace du parcours de chaque individu et peuvent s'adapter à des stratégies plus complexes, les modèles de cohorte fonctionnent à un niveau agrégé en limitant le nombre d'états de santé et le détail des stratégies. Ceci, cependant, favorise les modèles de Markov étant plus transparents, relativement simples à développer, analyser et communiquer, à condition que le nombre d'états de santé ne soit pas excessif [36]. La cohorte simulée dans cette étude constitue une cohorte fermée de femmes PMB ; par conséquent, aucune autre femme n'entre dans la cohorte et les femmes sont considérées comme restant avec PMB pendant toute la simulation. La principale limitation des modèles de Markov est la propriété sans mémoire, selon laquelle la probabilité de passer d'un état à un autre est indépendante du chemin emprunté pour atteindre cet état; c'est-à-dire que les probabilités de transition ne dépendent ni des états passés ni du temps passé dans le courant [37]. L'implication est que l'homogénéité est supposée dans les états de santé puisque tous ceux qui se trouvent dans un état de santé donné auront la même probabilité de faire la transition vers n'importe quel autre état. De plus, bien qu'il s'agisse d'une technique courante, la probabilité de décès et de survie annuels par CE pour tous les cycles est calculée avec une distribution exponentielle en utilisant les taux de survie. Par conséquent, si la distribution s'écarte des données actuelles sur la mortalité, le nombre de décès estimé à partir d'EC pourrait différer. Comme pour tous les modèles de simulation, les résultats de notre étude reposent sur la qualité des données utilisées pour les paramètres d'entrée. Bien que des estimations aient été obtenues à partir d'une analyse documentaire approfondie et que les valeurs les plus incertaines aient été discutées avec un panel d'experts, des changements drastiques dans les valeurs de ces paramètres ou hypothèses nécessiteraient une révision des analyses. Bien que la plupart des patientes EC présentent des saignements utérins anormaux (90 %), les femmes sans saignement n'ont pas été prises en compte dans le modèle. De plus, nous avons été conservateurs dans la construction de l'algorithme moléculaire, en maintenant les étapes de diagnostic réelles. Probablement, une fois que les tests moléculaires pour le diagnostic de CE seront entièrement validés et disponibles dans le cadre clinique, l'algorithme pourrait être simplifié. Au fur et à mesure que de nouvelles données émergent sur la récente classification moléculaire de la CE, il sera pertinent de modifier le modèle proposé et d'intégrer les dernières données disponibles afin de fournir des orientations plus précises pour les futures politiques et pratiques cliniques. De plus, simuler le rapport coût-efficacité de ces nouveaux tests selon les différents sous-types d'EC serait précieux, en particulier pour les sous-types d'EC les plus agressifs, où les tests moléculaires pour la détection d'EC pourraient être particulièrement bénéfiques. Des travaux supplémentaires sont nécessaires pour évaluer le bénéfice potentiel de l'introduction de tests moléculaires à des fins de dépistage de la CE parmi la population asymptomatique. Notons que notre modèle, centré sur l'utilisation des tests moléculaires à des fins diagnostiques chez les patients symptomatiques (PMB), ne tient pas compte des biais liés au dépistage, tels que le surdiagnostic ou le biais de délai. Le surdiagnostic dans le dépistage du cancer peut entraîner un traitement inutile des patients à faible risque, et ainsi augmenter les coûts et gonfler la survie, tandis que le biais de délai peut prolonger le délai entre le diagnostic et le décès, réduisant potentiellement les coûts et gonflant la survie. Cependant, aucun cas n'affecte notre modèle. La survie est une entrée du modèle basée sur la survie SEER qui n'inclut pas la population avec dépistage EC. Le nombre de cas auxquels nous appliquons les coûts est également une donnée du modèle extraite de la prévalence de la CE en Espagne dans la population générale où aucun dépistage n'est effectué et du risque de ce cancer chez les PMB qui sont des femmes symptomatiques. De plus, puisque nous utilisons un modèle de Markov indépendant du temps, les données avancées de diagnostic dans la cohorte ne sont pas affectées. Il n'est pas certain que ces deux résultats pourraient se compenser dans notre modèle, et il sera crucial de considérer leur impact sur les résultats dans un contexte de dépistage.

Nos résultats suggèrent que l'introduction de tests moléculaires dans des échantillons endométriaux et cervicaux pour le diagnostic de CE chez les femmes présentant un PMB a le potentiel d'être rentable. Des progrès continus sont réalisés pour développer des tests moléculaires qui peuvent finalement être appliqués à la pratique clinique. L'analyse actuelle devrait être mise à jour une fois que de nouveaux résultats et de nouveaux tests seront validés et commercialisés. D'autres pays industrialisés avec une charge de CE et des infrastructures de santé similaires pourraient également bénéficier de ces résultats. Nos résultats fournissent des informations précieuses aux décideurs en matière de santé pour guider les décisions d'allocation des ressources, pour éclairer les politiques futures et pour faciliter des algorithmes de diagnostic plus efficaces et efficients pour le diagnostic de la CE. Néanmoins, avant sa mise en place, il est indispensable de réaliser une analyse d'impact budgétaire de leur introduction dans le système de santé.

Les données sont disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant.

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Ce travail a été réalisé avec la contribution de l'Institut de Santé Carlos III à travers les projets PIE16/0049, PI17/01179, PI18/01137, PI19/01118 et PI19/01835, ainsi qu'à travers CIBERESP CB06/02/0073, CIBERONC CB16/12 /00231, CIBERONC CB16/12/00234, CM19/00216, FI20/00031, MV20/00029 et MV21/00061, cofinancé par le Fonds européen de développement régional FEDER, un moyen de construire l'Europe, par le biais de versements à l'institution les auteurs travaille pour. Il compte également avec le soutien du Secrétariat des universités et de la recherche du Département des affaires et de la connaissance de la Generalitat de Catalunya, des subventions pour soutenir les activités des groupes de recherche 2021SGR01029, 2021SGR01354 et 2017SGR00735, AECC Grupos estables coordinados, et également avec le financement du Département de la santé de la Generalitat de Catalunya (PERIS SLT006/17/76), par le biais de paiements à l'institution pour laquelle les auteurs travaillent. Nous remercions le programme CERCA/Generalitat de Catalunya pour le soutien institutionnel. Laura Costas a reçu des honoraires de conférencière de Roche (paiement personnel). Laura Costas a reçu des fournitures d'Integrated DNA Technologies—IDT- et de Roche Diagnostics à 50% de réduction pour une étude pilote pour le développement d'un test moléculaire pour la détection précoce du cancer de l'endomètre. Silvia de Sanjosé participe à un comité de surveillance de la sécurité des données de l'essai clinique randomisé en Zambie évaluant la prise en charge du précancer du col de l'utérus. Rôle des sources de financement : Aucune des sources de financement n'a joué un rôle dans la conception, la conduite et le rapport de l'étude.

Ces auteurs ont contribué à parts égales : Paula Peremiquel-Trillas, David Gómez, Laura Costas, Mireia Díaz.

Programme de recherche en épidémiologie du cancer, Institut catalan d'oncologie. Av Gran Via 199-203, 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelone, ​​Espagne

Paula Peremiquel-Trillas, David Gómez, Jon Frias-Gomez, Sonia Paytubi, Beatriz Pelegrina, Xavier Bosch, Laia Bruni, Laia Alemany, Laura Costas & Mireia Díaz

Institut de recherche biomédicale Bellvitge—IDIBELL. Av Gran Vía 199-203, 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelone, ​​Espagne

Paula Peremiquel-Trillas, David Gómez, Jon Frias-Gomez, Sonia Paytubi, Joan Brunet, Jordi Ponce, Xavier Matias-Guiu, Xavier Bosch, Laia Bruni, Laia Alemany, Laura Costas & Mireia Díaz

Faculté de Médecine, Université de Barcelone. C/ Casanova, 143, 08036, Barcelone, Espagne

Paula Peremiquel-Trillas & Jon Frias-Gomez

Consortium pour la recherche biomédicale en épidémiologie et santé publique—CIBERESP. Institut de santé Carlos III. Un V. De Monforte de Lemos 5, 28029, Madrid, Espagne

Paula Peremiquel-Trillas, Jon Frias-Gomez, Silvia de Sanjosé, Laia Bruni, Laia Alemany, Laura Costas & Mireia Díaz

Département de gynécologie et d'obstétrique, Hôpital universitaire Bellvitge, IDIBELL. Hôpital Llobregat, Barcelone, Espagne

José Manuel Martínez & Sergi Fernández-González

Programme de lutte contre le cancer héréditaire, IDIBELL. Institut catalan d'oncologie. Hôpital Llobregat, Barcelone, Espagne

Marta Pineda, Joan Brunet et Jordi Ponce

Consortium pour la recherche biomédicale en cancérologie—CIBERONC. Institut de santé Carlos III. Un V. De Monforte de Lemos 5, 28029, Madrid, Espagne

Marta Pineda, Joan Brunet et Xavier Matias-Guiu

Service d'oncologie médicale. Institut Catalan d'Oncologie, Hôpital Universitaire Docteur Josep Trueta Girona. Un V. França-Sant Ponç s/n, 17007, Gérone, Espagne

Jeanne Brunet

Département de pathologie, Hôpital universitaire Bellvitge, IDIBELL. Hôpital Llobregat, Barcelone, Espagne

Xavier Matias Guiu

Faculté des sciences de la santé, UOC - Université ouverte de Barcelone, Barcelone, Espagne

Xavier Bosch

ISGlobal, Barcelone, Espagne

Silvia de Sanjosé

Consultant National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, États-Unis

Silvia de Sanjosé

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PP-T : conceptualisation, méthodologie, validation, enquête, rédaction—ébauche originale, rédaction—révision et édition et visualisation ; DG : conceptualisation, méthodologie, logiciel, validation, analyse formelle, enquête, conservation des données, rédaction—ébauche originale, rédaction—révision et édition et visualisation ; JMM : investigation, rédaction—révision & édition ; SF-G : enquête, rédaction—révision et édition ; JF-G : enquête, rédaction—révision et édition ; SP : enquête, rédaction—révision et édition ; BP : enquête, rédaction—révision et édition ; MP : enquête, rédaction—révision et édition ; JB : Enquête, rédaction—révision et édition ; JP : enquête, rédaction—révision et édition ; XM-G : enquête, rédaction—révision et édition ; XB : enquête, rédaction—révision et édition ; SS : conceptualisation, enquête, rédaction—révision et édition ; LB : enquête, rédaction—révision et édition ; LA : enquête, rédaction—révision et édition ; LC : conceptualisation, méthodologie, validation, enquête, ressources, rédaction—ébauche originale, rédaction—révision et édition, visualisation, supervision, administration de projet et acquisition de financement ; MD : conceptualisation, méthodologie, logiciel, validation, analyse formelle, enquête, conservation des données, rédaction—ébauche originale, rédaction—révision et édition, visualisation, supervision et administration de projet.

Correspondance à Mireia Díaz.

Les auteurs ne déclarent aucun intérêt concurrent.

La recherche ne répondait pas aux critères de recherche sur des sujets humains car les données ont été obtenues à partir d'une revue de la littérature publiée, le consentement éclairé n'était donc pas requis.

Tous les auteurs consentent à la publication de la présente version du manuscrit.

La recherche ne répondait pas aux critères de recherche sur des sujets humains, car les données provenaient d'une revue de la littérature publiée. Par conséquent, le consentement éclairé n'était pas requis.

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Réimpressions et autorisations

Peremiquel-Trillas, P., Gómez, D., Martínez, JM et al. Analyse coût-efficacité des tests moléculaires dans des échantillons peu invasifs pour détecter le cancer de l'endomètre chez les femmes présentant des saignements postménopausiques. Br J Cancer (2023). https://doi.org/10.1038/s41416-023-02291-1

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Reçu : 12 mai 2022

Révisé : 05 avril 2023

Accepté : 19 avril 2023

Publié: 10 mai 2023

DOI : https://doi.org/10.1038/s41416-023-02291-1

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